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企业新闻

热烈祝贺黄石中心通过FERCAP/SIDCER认证现场评审

发布日期:2017-08-23

七月骄阳似火,鄂东医疗集团黄石市中心医院(下文简称“黄石中心”)再次传来好消息,7月3日-7月6日,黄石中心顺利通过FERCAP/SIDCER伦理委员会国际认证现场评审,这将是首家由上海宏信医院管理有限公司(下文简称“宏信医管”)辅导通过国际伦理审查认证的医院。

 

黄石中心作为一家拥有JCI国际认证以及3项CCPC认证的医院,已经把“以病人为中心”的JCI精神渗入到医院管理的各个环节,此次再与宏信医管携手,挑战国际伦理认证的最高标准,旨在以此为契机,促进医院伦理委员会的国际化进程,进而能够更好的保护受试者的权益,提升医院临床研究的整体水平。

 

发展伦理委员会审查能力战略行动(Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review,SIDCER)由世界卫生组织发起,其目的是在全球范围内促进伦理审查委员会的建设,以加强维护涉及人在生物医学研究中受试者的权利和安全;推动国际范围内受试者保护工作,以期更有力地保护受试者的健康与权益。

 

在为期四天的现场评审中,由14位来自台湾和大陆的伦理管理专家组成的认证专家组,依据“伦理审查委员会能力发展启动战略(SIDCER)”要求,对黄石中心伦理委员会的各方面工作进行了细致的评估,主要涉及伦理委员会的组织架构、操作规程的执行情况、审查工作的完整性、持续审查的开展情况、文档记录与保存等五大方面。认证专家还通过现场观摩伦理审查会议、访谈部分委员和秘书等形式,全方位考察评估伦理委员会近三年的工作成果。在总结反馈中,认证专家对黄石中心伦理委员会的工作给予充分的肯定,并提出中肯的改进意见和建议。

伦理委员会对于保障受试者权益起着至关重要的作用,宏信医管专家团队在为期十个月的辅导中,帮助黄石中心重新审视伦理委员会的运作,对标准作业流程和档案管理进行梳理,通过对人员培训,完善了伦理委员会架构和职责,最终达到提升伦理委员会运作质量的目的。黄石中心能顺利通过现场评审,标志着其伦理审查工作已逐步与国际接轨。

FERCAP(Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific)作为SIDCER 下属的分支机构,不仅负责亚太地区国家的伦理认证审查,还帮助亚太地区各国伦理委员会之间加强交流与合作,通过相互间的学习,持续完善伦理审查制度,促进亚太地区伦理审查工作的发展和进步。宏信医管期待更多的医疗机构加入我们的行列,共同努力建置符合国情并与国际接轨的伦理审查机制,为进一步提升我国临床医学水平,促进国家医药科技整体发展和生物医学研究的规范化发展做出贡献。