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宏信独家
JCI改版知多少 AOP章节新增标准解析

JCI评鉴标准中,AOP章节对于“患者评估”提出细致的要求,如涉及患者初次和再次评估的流程和筛查重点、评估人员资质、实验室服务、血库和输血服务、放射和诊断性影像服务等多个方面,旨在保障患者在就医全过程得到全方位的评估,并制定相应的治疗计划。在第六版评鉴标准中,本章节新增AOP.5.1.1针对床边检验(point-of-care testing,下文简称POCT)提出的评鉴标准。宏信医管“JCI改版知多少”系列文章第六篇,将为您详细解读。

在第五版JCI评鉴标准中,AOP5.1仅提及POCT需由专业人员负责。第六版JCI评鉴标准中对于POCT项目需要的人员、仪器、POCT项目的质控、POCT项目的监测和评估都进行了更为详细的阐述,并提出以下5个明确的评审标准:
1. 由负责管理实验室服务的人员或是指定的人员,来做为POCT项目的监督与监管。(参见GLD.9,ME.1)
2.执行床边检验的员工必需是资质合格的、受过培训的,并且有能力完成床边检验。(参见SQE.4,ME.1)
3. 一个床边检验项目应包括已定义对于异常结果以及危急值的报告流程。(参见IPSG.2.1)
4. 床边检验项目应包括质量控制的效能、文件记录及对检验结果评价。(参见AOP.5.9)
5. 床边检验项目应受到监测和评价,并纳入质量改进活动中。(参见AOP.5.9)

美国病理学家协会将POCT定义为“用于患者现场或附近的检验设计,不需要永久的,专门的空间,在临床实验室设施以外的场所进行”。因为POCT方便操作,耗时短并可能改善患者的预后效果,近年来得到了广泛的应用。(参考:1)。POCT是目前临床检验检测项目中增长最快的项目之一。据估计每年总体的增长率在10-12%,有些检测领域甚至高达30%。相较之下,中心检验室检测项目的每年的增长大概在6-7%。(参考:1)

与中心检验室相比,执行POCT的过程中,问题主要会发生在检测分析阶段(参考:2)
1. 可能参与POCT的人员或相关非检验室人员,缺少必要的知识和培训。
2. 在测试限制和极端环境条件下误用POCT。
3. 当实验室提供了一个结构化,受控的测试环境,POCT的测试条件可能会有很大变化。
4. 无法及时将POCT的检验结果与病人的电子病历相串联,以提高病人的照护质量。

床边检验项目计划内容包括:
1. 床边检验种类的选择
2. 明确规定可进行床边检验的员工
-床边检验的整体负责人:检验科的负责人
-操作人员要求:相应的资质和能力
3.异常检验结果的报告操作规程和危急值的报告流程

床边检验项目计划中仪器和质控标本的管理:
1. 必须在规定的范围内进行有关仪器的性能、质量控制和检验结果的评价
2. 评价的频率可根据厂家的建议,在每日基础上以及每批新试剂盒之间进行
3. 当质控标本不含在试剂盒内时,需向厂家或经授权的代表购买
4. 当质控标本检测结果在规定范围以外时,操作人员知道应采取什么措施

床边检验项目的监测和评价:
1. 制定质量改进指标并监测
2. 患者满意度调查
3. 质控和检测结果精确度审查
-异常结果
-危急值
-床旁检验的正常值不同于实验室检验结果
4. 使用报告:
-质量审查
-检验人员的等级水平测试结果
-耗材使用率报告


参考资料:
1.  College of American Pathology. “Point of Care Testing Toolkit.” September 2013.
2. Laboratory Point-of-Care Testing : A Future Outlook. P.10
www.orchardsoft.com

上海宏信医院管理有限公司 JCI评鉴辅导专家 杨景