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他山之石
医疗设备的网络缺陷会导致延迟或不适当的照护

医疗设备的网络缺陷会导致延迟或不适当的照护
--美国急救医学研究所(Emergency Care Research Institute, ECRI),2018年十大医疗技术危害之九

一、执行摘要:
医疗设备若存在网络故障,往往会导致数据传输错误,进而造成诊断和治疗的延误或错误,影响病人安全。当前,越来越多的医疗设备和信息系统,通过有线或无线网络连接,医疗机构必须以一种可控的方式来评估、批准及实施这些联网的医疗设备和信息系统的变化。

二、常见问题:
1.忽视网络化的医疗设备和信息系统间最好的沟通合作,会导致数据通信错误和影响病人安全。

2.以下是向美国紧急医疗研究所报告的一些案例。在这些案例中,与联网医疗设备和信息系统相关的问题可能会导致对病人照护的不利影响,比如延误诊断、治疗或引发误诊。

a)有参考范围但没有检验结果分析的化验结果,从实验室信息系统传到电子病历上。这些不完整的数据传输导致延误了患者的诊断和治疗。

b)只有一部分信息从呼吸机上传送到联网的监护仪上。这些不完整的数据传输导致病人照护的延迟,并且有可能造成重大的患者伤害。(比如:导致了错误的诊断和治疗)

c)胎儿监护仪上的数据没有在护士站的工作站上正确的显示,造成延迟病人照护的风险。在这种情况下,数据通信错误是出现在信息技术部门将产科数据管理系统服务器移位后,没有使用合理的程序去验证通信数据的准确性。

三、美国急救医学研究所(ECRI)的建议:
1.以一种可控的方式评估、批准和实施网络医疗设备和信息系统的改变。

a)软件更新、硬件升级、新设备或系统的集成以及新的工作流程都可能影响到其他连接设备和系统。
b)ECRI建议如果可以,在实际的临床环境实施改变关联系统功能时,可以先在一个测试的环境中进行测试和验证。

2.合同条款要求,医院如何安全放置医疗设备在现有的信息技术基础设施上和增强连通性上,医疗设备制造商和信息系统供应商应给出建议。

3.要求供应商提供设备用户的联系人,这些联系人愿意将医疗设备和信息系统放置在网络上的成功经验进行分享。

4.识别、评估联网的医疗设备和系统之间的接口相关风险,并确定其优先级别。按照国际电工委员会IEC80001-1标准“整合医疗设备的信息技术网络风险管理应用-第1部分:角色、责任和活动”的描述实施最佳实践。

5.维护库存清单,列出医院现有设备里具有联网功能的医疗设备和系统,包括软件版本和各种软件界面的配置。有关这一步的重要性的讨论,参照“医疗设备软件管理缺陷使得病人及病人数据面临危险”,它在ECRI研究所公布的2017年十大健康技术危害排名第6.

6.进行验证和验证活动以评估系统配置和工作流程,这些工作应该得到供应商的支持,以帮助解决问题。

7.进行持续监控,并建立正式的事件管理流程,以解决设备联网出现的问题。

8.指定一个负责人,负责排除数据通信和网络相关的故障。由该负责人与临床医生,信息技术工作人员和供应商密切合作,解决可能出现的任何问题。

9.要求医疗设备和信息系统使用人员向指定负责人报告数据通信和网络相关的任何问题。

10.促进各部门之间良好的工作关系,这些部门对健康信息系统,医疗技术和变动管理负直接责任。新的医疗设备和系统在采购阶段时候的利益相关者,或涉及参与到计划变更时的人员(比如,信息技术人员、临床工程师、护士)。

四、背景:
1.许多医疗设备可以通过有线连接(比如以太网)或者无线连接(比如,Wi-Fi,无线医疗远程监测服务)来联网。

2.医疗机构正在将医疗设备与医院网络连接,这将导致:
a)增加使用在医院网络上不同的医疗设备与信息系统之间的医疗数据交换
b)可能简化工作流程

3.ECRI研究所成员报告了上述问题部分所概述的情况,其中信息技术基础数据的变化已经影响到相关的医疗设备和信息系统,并导致了监控的中断或者数据传输的延迟。


转载自Top 10 Health Technology Hazards for 2018,ECRI

翻译:上海宏信医院管理有限公司 陈飞燕