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他山之石
未加保护的高频电刀可能导致灼伤患者

未加保护的高频电刀可能导致灼伤患者
--美国急救医学研究所(Emergency Care Research Institute, ECRI),2018年十大医疗技术危害之六


一、执行摘要
医用电刀装置(以下简称:电刀)有源电极笔在没有使用安全笔套的情况下,如果电刀被意外启动,将会导致烧伤或火灾。

十年来,美国急救医学研究所(ECRI)收到过诸多因为手术室工作人员未将有源电极笔放入绝缘的安全笔套内,电极头暴露的情况下,电刀意外开启而导致患者烧伤甚至引发火灾的报告。不幸的是,这些事故持续在发生。坚持正确使用电极笔安全套盒能够防止此类事件的发生。

二、常见问题
1.电刀的有源电极笔在没有使用安全笔套的情况下,如果电刀被意外启动,将会导致烧伤或火灾。

2.曾发生过因手术室工作人员将有源电极笔触碰到病人或放在病人附近,而不是放在一个绝缘的安全笔套内,引起伤害或损害的真实案例。

3.电极头暴露的情况下,假如一个工作人员斜靠在电极笔或者脚放在电刀的脚踏板开关上,电刀意外启动可能引发烧伤或火灾。
     a)开启的电刀或从电刀笔尖与附近物体表面产生电火花,将导致病人或员工受伤。
     b)电火花点燃手术单或手术巾将引起火灾。

4.坚持正确使用电极笔安全套盒能防止此类事件。

启动的有源电极笔在不使用的时候,应放在安全的套盒内,不能直接放在床上或病人身上。

三、美国急救医学研究所(ECRI)的建议

临床医师
1.正式操作开始前:在无菌区域内,把绝缘安全套盒(以下简称套盒)放在方便使用的位置。
     a)位置可能因操作类型和外科医生偏好而有所不同。
     b)放置时要么确保无菌单穿过安全套盒的顶部(见图)或者用塑料无创钳固定套盒在无菌单上。

2.在操作过程中:
     a)电极笔非使用状态(即:在接下来几分钟内不需要使用),把电极笔放在绝缘安全套盒内或者远离病人的另一个地方。
     b)电极笔非使用状态,不要直接放在病人身上。
     c)电极笔使用时,注意发出的噪音音调。

3.如果使用套盒不方便——例如:使用一个较长的内窥镜电极的时候——在无菌区内放置一个器械托盘或梅奥站立托盘并在其表面放置阻燃、绝缘的物质,但要确保远离病人和手术布单。

4.无论是否使用套盒,都考虑在手术记录单上注明。

5.如果可以获得,请参考电刀的使用说明、电极笔的说明和警告中与安全操作相关的信息。

材料管理
如果可以,请大家仅购买配有绝缘安全笔套的有源电极笔。

四、背景
1.十年来,美国急救医学研究所(ECRI)收到许多调查和出版的报告中指出:由于意外启动没有放在绝缘的安全笔套内的电刀笔,导致烧伤、电火花和火灾。
2.在对宾夕法尼亚医疗机构事故报告的2006次分析中,宾夕法尼亚病人安全局指出,超过一半的电刀装置相关的烧伤和火灾是由于疏忽而至电刀启动不当引起的。在约14%的事故中,没有使用笔套的有源电极的意外启动作为一个因素被特别引述。(实际百分比可能更大,因为许多报告没有提供足够的信息来做判定)
3.不幸的是,事件持续发生。
     a)诉讼长达33年的139例外科烧伤病例的回顾性研究中,发现在最近10年的研究(2005-2015)报到的案件数量与过去10年期间是大致相同的(Choudhry等人报道,2017)。在这些案例中最主要的烧伤原因是与“放置疏忽或者按压高能装置”有关,在所有审查的案件中占了30%。
     b)此外,在刚刚过去的一年,美国急救研究所(ECRI)调查了这两类事故。
4.美国急救医学研究所(ECRI)建议,将有源电极笔放在绝缘的安全套盒内能够阻止接触到热的电极尖,万一意外启动电刀装置,也能保护病人和员工。
     a)这些建议与手术注册护士协会(AORN)、外科医师协会(AST)和美国胃肠和内镜外科学会(SAGES)的建议一致。
     b)厂商同样倾向于推荐使用电极套盒来避免人员受伤。电刀装置有源电极笔被出售时,有包含绝缘安全套盒和未包含绝缘安全套盒的两种电极笔。例如:美国急救研究所(ECRI)价格指导数据记录,电刀装置电极制造商售卖的23套电极笔套装内,有19套电极笔配有套盒。
5.依据美国急救医学研究所(ECRI)价格指导数据,我们估计相同的有缘电极笔被卖,含有和没含有电极笔套盒,工序成本差异也许不足0.1美元。
6.对比:Choudhry等人研究的外科烧伤案件中,向原告支付了从82000美元至518000美元的费用,平均为215000美元。应该指出的是,这个数字代表了所有外科烧伤病例的平均支付水平,不只是那些电刀装置意外启动引起的。

转载自Top 10 Health Technology Hazards for 2018,ECRI

翻译:上海宏信医院管理有限公司 杨勇